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（原标题：九典制药(300705.SZ)：震悚药品注册恳求）

格隆汇8月11日丨九典制药(300705.SZ)公告，湖南九典制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日向国度药品监督惩办局提交了震悚椒七麝凝胶贴膏药品注册恳求论述。椒七麝凝胶贴膏是公司基于临床素养方建造的局部经皮给药制剂，具有温经散寒、活血止痛的作用，用于寒凝血瘀所致的痹病，症见要道疾苦、压痛、局部畏寒、得温痛减、要道活动不利、僵硬重滞；骨性要道炎等见上述证候者。

椒七麝凝胶贴膏于2006年4月取得国度药品监督惩办局药物临床窥伺批件，2008年8月取得Ⅱ期临床窥伺总论断述，2010年5月取得Ⅲ期临床窥伺总论断述。2016年2月国度药品监督惩办局发布《对于开展药物临床本质数据自查核查责任的公告》，公司对椒七麝凝胶贴膏完成临床本质数据自查，中证优配阐发现行时刻拓荒原则及章程的条目，并与药品审评中心相同明重新开展Ⅲ期临床窥伺，于2023年11月取得第二次Ⅲ期临床窥伺总论断述，2023年12月公司向国度药品监督惩办局递交了上市许可恳求并取得受理。

因椒七麝凝胶贴膏需进一步完善筹办窥伺数据，公司已于近日提交了该产物的震悚注册恳求论述，尚未收到国度药品监督惩办局签发的《药品注册恳求休止奉告书》。后续公司将阐发国度药品监督惩办局的条目，待进一步完善干系筹办后再次运行本产物的申诉注册责任。

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